恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎肝硬化失代偿期患者
的近期疗效及安全性分析
黄遐思
黑龙江省传染病防治院 黑龙江 哈尔滨 150500
【摘 要】目的:研究恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎肝硬化失代偿期患者的近期疗效及安全性。方法:选择我院接收的慢性乙型肝炎肝硬化失代偿期患者86例,抽签法分观察组(恩替卡韦)与对照组(拉米夫定)各43例,比较两组肝功能与不良反应。结果:观察组谷丙转氨酶、总胆红素与白蛋白水平较对照组低,不良反应发生率较对照组低, P<0.05(具统计学差异)。结论:对慢性乙型肝炎肝硬化失代偿期患者采用恩替卡韦治疗能改善肝功能且减少不良反应,值得推荐。
【关键词】恩替卡韦;慢性乙型肝炎肝硬化失代偿期;近期疗效;安全性
目前临床常见的终末期肝病是慢性乙型肝炎肝硬化,诱导因素是肝炎长期反复或乙型肝炎病毒HBV DNA不断复制,乙肝病毒长期滞留至人体内直接威胁患者的生命健康。有研究显示,恩替卡韦治疗该病症患者能提高临床疗效,其能对HBV复制产生抑制,具有较低的耐药性,改善肝功能且提高用药安全性,临床被广泛应用,具可行性[1]。为分析恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎肝硬化失代偿期患者的近期疗效及安全性,报道如下:
1 资料和方法
1.1 资料
选择2017年5月-2019年5月我院接收的慢性乙型肝炎肝硬化失代偿期患者86例,观察组(n=43):男23例,女20例,年龄25-63岁,平均年龄(41.53±10.17)岁;病程7-12年,平均(9.47±0.15)年;对照组(n=43):男22例,女21例,年龄26-64岁,平均年龄(41.62±10.21)岁;病程8-14年,平均(9.51±0.21)年。比较两组年龄或病程等基线资料无差异( P>0.05),具可比性。①纳入标准:临床确诊符合慢性乙型肝炎肝硬化失代偿期的诊断标准[2];预计生存时间12月;知情并通过伦理委员会审核。②排除标准:心脏疾病;恶性肿瘤;怀孕或哺乳期女性;既往存在痴呆史或精神疾病;研究药物过敏;依从性较差。
1.2 方法
研究对象均采用护肝或血浆支持等综合治疗,对照组给予拉米夫定(生产企业:葛兰素史克制药(苏州)有限公司,国药准字H20030581)治疗,患者每次口服100mg,每日1次即可。观察组实施恩替卡韦(生产企业:中美上海施贵宝制药有限公司,国药准字H20052237,规格:0.5mg)治疗,每次口服0.5mg,每日服用1次即可[3]。
两组持续治疗半年。
1.3 观察指标
肝功能:利用多功能检测仪测定谷丙转氨酶、总胆红素与白蛋白水平。
治疗后统计两组发生恶心呕吐、瘙痒与头晕头痛的不良反应。
1.4 统计学方法
选择SPSS22.0分析数据,计量资料(肝功能)(x±s),t检验。计数资料(不良反应)[n /(%)],x2检验。P<0.05存在统计学差异。
2 结果
2.1 肝功能
观察组谷丙转氨酶、总胆红素与白蛋白水平较对照组低,P<0.05(具统计学差异),见表1。
2.2 不良反应
观察组(n=43)恶心呕吐2例,占4.65%;瘙痒1例,占2.32%;头晕头痛1例,占2.32%;发生率9.30%;对照组(n=43)恶心呕吐5例,占11.62%;瘙痒4例,占9.30%;头晕头痛2例,占4.65%,发生率25.58%,x2=3.9568, p=0.0466,观察组不良反应发生率较对照组低,P<0.05。
表1 肝功能(x±s)
组别 |
总胆红素(umol/L) |
谷丙转氨酶(U/L) |
白蛋白(g/L) |
观察组(n=43) |
20.13±5.15 |
51.58±5.24 |
31.42±6.53 |
对照组(n=43) |
22.58±5.24 |
54.49±5.15 |
37.58±6.49 |
t |
2.1866 |
2.5972 |
4.3874 |
p |
0.0315 |
0.0111 |
0.0000 |
3 讨论
目前临床常见的肝硬化类型是失代偿期乙型肝炎肝硬化,主要病因是慢性乙型肝炎,随着HBV DNA不断复制导致机体逐渐发展成肝癌失代偿期,具有较高发病率,患者临床表现为上消化道出血、脾肿大与腹水等症状,病情加重则直接威胁生命健康,因此抑制HBV复制能稳定病情,避免肝硬化继续发展,预防后续发生严重并发症。随着现代医疗事业发展,临床治疗乙型肝炎肝硬化失代偿期患者以拉米夫定药物为主,其能对乙肝病毒复制快速抑制且改善不适症状,但长期大量用药导致机体易发生不良反应,使得最终疗效欠佳,因此结合疾病严重程度,给予联合给药措施能改善预后效果,具有可行性。
有研究报道[4],恩替卡韦治疗该病症患者能提高临床疗效,其属于核苷类药物,具有较高的特异性,药物组成部分是鸟嘌呤核算类似物,抗病毒作用显著,对乙肝病毒的核苷酸代谢进行干扰并对病毒复制直接抑制,具有耐药率低或不良反应发生率低等特点,选择性抑制病毒且具有较低的耐药性,以HBV聚合酶与反转录酶为基点对HBV DNA延长产生有效阻碍,避免机体发生新生肝细胞感染,降低血清病毒DNA水平能改善肝脏炎症活动,对肝硬化进程产生阻碍,促进乙肝抗原血清转换,对肝功能起到保护作用,改善失代偿期症状,对肝硬化疾病进展进行有效控制,避免机体发生肝癌,预防发生肝损伤情况,。
在本次研究中,观察组谷丙转氨酶、总胆红素与白蛋白水平较对照组低,不良反应发生率较对照组低,P<0.05(具统计学差异),说明本研究与蔡丽娜,袁跃彬等[5]文献报道基本一致。
综上所述,对慢性乙型肝炎肝硬化失代偿期患者采用恩替卡韦治疗能改善肝功能且减少不良反应,值得推荐。
参考文献:
[1] 赵敏.肝爽颗粒联合恩替卡韦治疗乙型肝炎肝硬化失代偿期的临床效果观察[J].首都食品与医药,2019,26(10):64.
[2] 杨丽敏.恩替卡韦与阿德福韦酯治疗失代偿期乙型肝炎肝硬化48周的疗效比较[J].中国疗养医学,2019,28(04):442-444.
[3] 吉胜利.恩替卡韦抗病毒治疗乙型肝炎肝硬化失代偿期的效果、安全性及对患者肝功能的影响[J].临床医学研究与实践,2019,4(04):35-37.
[4] 李飞鹏.恩替卡韦与阿德福韦酯治疗乙型肝炎失代偿期肝硬化的疗效及对甲状腺功能的影响[J].肝脏,2019,24(01):54-57.
[5] 蔡丽娜,袁跃彬.恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎肝硬化失代偿期的疗效与安全性分析[J].现代诊断与治疗,2019,30(02):250-252.