恩格列净治疗2型糖尿病安全性的系统评价探讨
任 毅
都匀市第一人民医院 贵州 都匀 558000
【摘 要】目的:探讨恩格列净治疗2型糖尿病安全性的系统评价。方法:选择2018年6月-2019年5月治疗的2型糖尿病患者50例作为对象,随机数字表分为对照组(n=25)和观察组(n=25)。对照组给予常规药物治疗,观察组给予恩格列净进行治疗,1个月治疗后比较患者治疗前后基本指标、并发症情况。 结果:治疗后,观察组FBG、2 h PG两项指标下降幅度大于对照组(P<0.05);观察组低血糖、高血糖、尿路感染、肾功能损害的发生率显著低于对照组 (P<0.05) 。结论:将恩格列净用于治疗2型糖尿病,能有效降低患者血糖水平,提高治疗效果,减少并发症的发生,安全性较高。
【关键词】恩格列净;2型糖尿病;安全性;并发症
糖尿病的患病率近几年来在我国呈直线上升趋势,且糖尿病分为1型和2型,本次主要研究2型糖尿病,恩格列净在此病方面颇见成效,但是相关影响性影响研究较少[1]。 因此,本文采取病例对照方法进行研究,探讨恩格列净治疗2型糖尿病的安全性,报道如下。
1 资料与方法
1.1 临床资料
选择2018年6月-2019年5月治疗的2型糖尿病患者50例作为对象,随机数字表分为对照组和观察组。对照组25例,男12例,女13例,年龄(33-72)岁,平均(51.49±5.29)岁。观察组25例,男10例,女15例,年龄(37-75)岁,平均(53.11±4.59)岁。
1.3 方法
对照组:给予常规药物治疗,督促患者按时服药,定期给予患者指标检测。
观察组:给予患者恩格列净治疗,给予患者一定的饮食控制、相对应的运动指导和二甲双胍 (格华止) (产自:中美上海施贵宝制药有限公司 国药准字H20023371)每次两片,一日两次以进行基本维持治疗,予以患者口服恩格列净片(欧堂静)(产自德国 国药准字J20171073 规格10 mg)于早晨口服10mg,每日一次,患者空腹或进食后服用,对于患者降血糖方面颇见成效,若降糖效果不够明显,可与盐酸二甲双胍一起服用,两者对于降糖具有很好的效果。两组均治疗2个月。
1.4 观察指标
(1)治疗前后基本指标。包括:空腹血糖、餐后血糖、糖化血红蛋白情况。
(2)并发症发生情况[2]。包括:低血糖、高血糖、尿路感染、肾功能损害。
1.5 统计分析
采用SPSS18.0软件处理,计数资料行x2检验,采用n(%)表示,计量资料行t检验,采用(x±s)表示,P<0.05差异有统计学意义。
2 结果
2.1 患者治疗前后基本指标对比
两组治疗前各项指标比较均无统计学意义(P>0.05),两组治疗后FBG、2 h PG、HbA1c等各项指标比治疗前有明显降低 (P<0.05) ,且观察组FBG、2 h PG两项指标下降幅度大于对照组(P<0.05),见表1。
表1 患者治疗前后基本指标对比(x±s)
组别 |
例数 |
空腹血糖FBG(mmol/I) |
餐后血糖2hPG(mmol/I) |
糖化血红蛋白HhA1c(%) |
|||
治疗前 |
治疗后1个月 |
治疗前 |
治疗后1个月 |
治疗前 |
治疗后1个月 |
||
观察组 |
25 |
7.21±0.69 |
2.17±0.13 |
42.49±8.63 |
12.41±3.09 |
45.69±8.95 |
79.31±12.95 |
对照组 |
25 |
7.20±0.67 |
4.62±0.42 |
42.50±8.64 |
26.98±5.62 |
45.60±8.91 |
63.29±10.44 |
t |
/ |
1.296 |
8.435 |
0.932 |
6.538 |
0.137 |
4.090 |
P |
/ |
0.124 |
0.000 |
0.295 |
0.000 |
0.691 |
0.000 |
2.2 患者并发症发生情况对比
观察组治疗后低血糖、高血糖、尿路感染、肾功能损害的发生率显著低于对照组 (P<0.05) ,见表2。
表2 患者其他指标对比[n(%)]
组别 |
例数 |
低血糖 |
高血糖 |
尿路感染 |
肾功能损害 |
并发症总发生率 |
观察组 |
25 |
2(8.00) |
0(0.00) |
3(12.00) |
1(4.00) |
6(24.00) |
对照组 |
25 |
3(12.00) |
4(16.00) |
5(20.00) |
3(12.00) |
15(60.00) |
x2 |
/ |
/ |
/ |
/ |
/ |
6.532 |
P |
/ |
/ |
/ |
/ |
/ |
0.020 |
3 讨论
近些年来,糖尿病的患病率在我国呈直线上升趋势,其主要表现为多饮多尿、日渐消瘦,疲乏无力感增强[3],会产生白内障、以及脚部并发症,如不及时治疗,会给患者造成生命危险。
近年来,恩格列净在2型糖尿病患者中得到应用,且效果理想[4]。本研究中,两组治疗后FBG、2 h PG、HbA1c等各项指标比治疗前有明显降低 (P<0.05) ,且观察组FBG、2 h PG两项指标下降幅度大于对照组(P<0.05)。说明恩格列净治疗2型糖尿病效果较好。根据相关的EMPA-REG OUTCOME研究表明,恩格列净可以减少因心力衰竭而导致的住院治疗,并降低心血管和全因死亡率。恩格列净是一种SGLT2抑制剂,可降低肾脏葡萄糖重吸收,降低肾脏葡萄糖阈值并促进尿液中葡萄糖的排泄。本研究中,观察组组治疗后低血糖、高血糖、尿路感染、肾功能损害的发生率显著低于对照组 ( P<0.05) 。说明将恩格列净用于治疗2型糖尿病患者药物安全性较高,效果良好,可显著降低患者不良反应发生率,能提高患者治疗配合度。
综上所述,将恩格列净用于治疗2型糖尿病,能有效降低患者血糖水平,提高治疗效果,减少并发症的发生,安全性较高。
参考文献:
[1] 盖克克,段蓉,李正翔.胰高血糖素样肽-1受体激动剂和二肽基肽酶-4抑制剂联用二甲双胍治疗2型糖尿病的疗效与安全性对比的系统评价[J].中国医院药学杂志,2017,37(7):633-638.
[2] 杨哲普,毕会民.恩格列净与DDP4抑制剂治疗2型糖尿病疗效比较的Meta分析[J].医学研究杂志,2017,46(4):116-123..
[3] 陆菊明.糖尿病心血管病变的防治:路在何方[J].中国糖尿病杂志,2016,8(3):129-131.
[4] 张顺强,宰国田,戴永红,等.恩格列净治疗2型糖尿病有效性和安全性的Meta分析[J].药物流行病学杂志,2018,v.27(5):8-12.