降脂类中药组方不良反应分析
苏 莎
云南中医药大学 云南 昆明 650000
【摘 要】调查分析降脂类中药组方不良反应发生情况，为临床合理用药提供参考。但降血脂类中药不良反应数据零散，没有系统性，需要进一步加强的监测和报告工作，保障患者用药安全。
【关键字】降脂类中药不良反应
高脂血症是全球中老年人高发疾病之一，是以血浆脂质浓度增高为主要临床表现的病症。是引起动脉粥样硬化的首要危险因素[1]，而动脉粥样硬化又是引起众多心脑血管疾病的主要因素。随着我国人民生活水平的提高，人们的饮食结构发生了改变，发病率逐渐提升。当前高血脂病的治疗有的使用西药治疗，但由于血脂的控制与降低不是一蹴而就的，而长期服用西药会对肝肾脏器带来很大的负担。且大家的传统认知中认为中药副作用小，中西药合用可以减少西药治疗时造成的不良反应 [2]。因此，目前国内治疗高脂血症多中西药合并用药，但未重视二者合并用药后的不良反应。本文就降脂类中药组方不良反应的研究作一综述。
1 降脂类中药组方不良反应的研究
关于降脂类西药的不良反应研究较为常见，其研究方式常为不良反应数据库数据分析[1]、医院临床数据分析[3]和某类降脂类西药用药情况对比总结[4]。由于高血脂病的治疗时间较长，在治疗后期常见单用降脂类中药货或者联合用药[5]，目前暂未见降脂类中药组方不良反应的系统研究。由于治疗高脂血症二者合并用药情况较多，所以关于降脂类中药组方的不良反应数据可在降脂类西药合并用药总结中查见 [1]。结合中医用药传统及经验，降脂类中药的开发与运用均有报道[6]，在研究功效的同时开展收集了一部分的不良反应数据。这类不良反应收集方式几乎成为了降脂类中药组方不良反应研究的主要方式，但这类方法仅局限于一类药物不良反应分析，且研究对象受众面不广。
2 降脂类中药组方不良反应类型
2.1 肝功能异常
不良反应肝功能异常发生率，联合用药治疗高脂血症及其并发疾病时为4.8%，单独使用降脂类西药时为4.0%，差异不具有统计学意义。其中肝功能异常包括丙氨酸氨基转移酶（ ALT） 轻度升高、肝硬化、肝功能其它指标异常。[7][13-14]
2.2 消化道异常
不良反应消化道异常发生率，联合用药治疗高脂血症及其并发疾病时为7.3%，单独使用降脂类西药时为7.6%，单独使用降脂类中药时为5.2%，差异不具有统计学意义。消化道异常包括纳呆、腹胀、恶心、呕吐、便秘。[6-10][13-14]
2.3 中枢和外周神经系统
中枢和外周神经系统不良反应发生率，联合用药治疗高脂血症及其并发疾病时为2.8%，单独使用降脂类西药时为8.1%，单独使用降脂类中药时为2.6%，差异具有统计学意义。中枢和外周神经系统不良反应包括头晕、头痛、乏力、心悸、失眠。[7-8][11][14]
2.4 过敏反应、皮肤及其附件
过敏反应、皮肤及其附件不良反应发生率，单独使用降脂类西药治疗高脂血症及其并发疾病时为3.0%，单独使用降脂类中药时为1.8%，差异具有统计学意义。过敏反应、皮肤及其附件不良反应包括红疹和皮疹。[6-8]
2.5 心脑系统
不良反应不稳定型心绞痛、急性心肌梗死、短暂性脑缺血发生率，单独使用降脂类中药治疗高血压伴血脂异常时为15.5%（11/71），联合降脂类西药用药时为5.6%（4/71），差异具有统计学意义[12]。
2.6 血液系统
血液系统不良反应发生率，单独使用降脂类中药治疗高脂血症时为1.6%（1/60），单独使用降脂类西药时为3.3%（2/60），差异具有统计学意义[6]。
3 讨论
通过一定数量的降脂类中药组方不良反应分析可见，降脂类中药组方并不是传统意义上的副总用小，只是在治疗过程中，大众关注的是功效性问题，而非安全性指标。根据文献报道降脂类中药，包括饮片、植物油脂和提取物、制剂的不良反应发生率仅次于他汀类药物[1]，也说明了降脂类中药不良反应发生概率较大。
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