我院血液制品的临床应用
王利平 张 静 甘可兰
成都市锦江区妇幼保健院药剂科 四川 成都 610000
【关键词】血液制品；临床应用；点评
血液制品是指从人类血液提取的治疗物质，包括全血、血液成分和血浆源医药产品。2010年版《中华人民共和国药典》对血液制品的定义为：由健康人血浆或经特异免疫的人血浆，经分离、提纯或由重组DNA技术制备的血浆蛋白组分以及血液细胞有形成分的统称为血液制品。主要包括血浆衍生物，如白蛋白类制剂、免疫球蛋白类制剂、人凝血因子制剂等。
我院是妇幼保健专科医院，2018年将血液制品纳入重点监控药品之一。为规范血液制品的临床应用，改善血液制品短缺现况，促进临床血液制品的合理使用，我院于2018年开展了血液制品相关处方专项点评工作。根据2010年版《中华人民共和国药典临床用药须知-化学药和生物制品卷》收录的血液制品品种，结合我院临床实际常用的品种，确定点评范围为人血白蛋白、静注人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、人纤维蛋白原、人凝血酶原复合物。现将我院血液制品的临床应用情况介绍如下：
人血白蛋白，是从健康人的血浆中分离提取制成，主要通过增加血容量和维持血浆胶体渗透压而发挥相应的药理作用，临床主要用于治疗因失血、烧伤及创伤等引起的休克，脑水肿及大脑损伤等所致的脑压增高，防治低蛋白血症以及肝硬化或肾病综合征引起的水肿和腹水[1]。我院人血白蛋白有两种规格，5g主要用于新生儿低蛋白血症、新生儿肺炎，新生儿高胆红素血症等；10g主要用于宫颈内膜原位癌、宫颈恶性肿瘤、卵巢过度刺激综合征等患者。
静注人免疫球蛋白（IVIG），是从健康人血浆中分离制备而成的血液制品，具有广谱抗病毒、抗细菌，抗炎，免疫调节和免疫替代等作用。是治疗原发性免疫球蛋白缺乏症，如X联连锁低免疫球蛋白血症，常见变异性免疫缺陷病等；继发性免疫球蛋白缺陷病；自身免疫性疾病，如原发性血小板减少性紫癜、川崎病等的有效药物[2]。我院静注人免疫球蛋白主要用于新生儿科和普儿科，新生儿科主要用于高胆红素血症,、ABO溶血性黄疸、胎龄儿呼吸窘迫综合征、新生儿呼吸窘迫综合征、重症肺炎、败血症以及脓毒症等。普儿科主要用于治疗川崎病。
乙型肝炎病毒（HBV）的传播途径主要是血液 、母婴垂直传播和性传播等 。在我国，大约 45% HBV的 感染是经母婴垂直传播。因此，如何阻断母婴垂直传播非常重要。 目前，主要采用主动免疫 、被动免疫和联合免疫的方法预防。 最常采用的接种方案是注射乙肝疫苗联合乙型肝炎免疫球蛋白 （HBIG）。给血清 HBsAg 和HBeAg双阳性孕妇注射HBIG 的原理是假定其体内持续释HBV，但是在病毒还没有感染婴儿之前让婴儿获得对抗感染的能力，所有新生儿进行HBIG预防注射是一种有效控制HBV传播的被动措施 。我院HBIG主要用于乙肝母婴传播，对乙肝表面抗原阳性产妇所生婴儿，政府免费进行一次乙肝免疫球蛋白注射。
人纤维蛋白原（FIB） 又称凝血因子Ⅰ，是血浆中含量最高的凝血因子[3]，在凝血过程中，经凝血酶酶解变成纤维蛋白，在纤维蛋白稳定因子的作用下，形成坚实纤维蛋白，从而发挥有效的止血作用，可用于先天性纤维蛋白原减少或缺乏症、获得性纤维蛋白原减少症。我院主要用于产后大出血，用药符合“弥散性血管内凝血诊断与治疗中国专家共识（ 2012 年版） ” [4]的诊断和治疗原则的要求。
人凝血酶原复合物（PCC），人 PCC 是从健康人混合血浆中分离制备的一种能促进血液凝固的静脉注射血浆蛋白制剂。PCC 主要含有依赖于维生素 K 的凝血酶原（ FII） 、凝血酶原转化因子（ FVII） 、抗血友病乙性因子（ FIX） 和自身凝血酶原（ FX） [5]。大量临床研究发现，当出血量大于 2 000ml 时， 单纯大量输血难 以控制大出血时，应及时补充 FIB 和PCC[6]。妇产科大出血患者病程短发展快，及时处理低蛋白血症，对于挽救患者生命、降低产妇的死亡率起着十分重要的作用。
我院对血液制剂的临床应用标准主要依照《血液制品临床应用指导原则》。该指导原则对每种血液制剂的适应证、用法用量、禁忌证、配伍禁忌等都作了较为详尽的描述。从2018年对血液制剂进行专项点评发现， 很多时候该原则并不能完全满足临床需求，临床医生在给患者用药过程中应结合患者病情权衡利弊使用，做到具体病例具体分析，还应考虑到我院是妇幼专科医院的性质，孕妇和儿童都是特殊人群，需综合考虑患者临床症状、应用理由、关键指征、使用疗程、治疗结果，治疗后再评价等。临床药师应查阅相关指南，文献及专家共识，不断提高专业水平，与临床医生进一步加强合作，共同保障我院血液制剂的合理使用， 保障患者用药安全。
参考文献：
[1] 陈新谦，金有豫，汤光．新编药物学[M].16 版．北京:人民卫生出版社，2007.
[2] 国家药典委员会. 中华人民共和国药典临床用药须知[M].2015 年版.北京： 中国医药科技出版社，2017:1146-1147.
[3] 崔庆，徐延景，丁艳红．膝关节镜手术患者血浆纤维蛋白原和 D-二聚体检测结果分析[J]．中国矫形外科杂志，2011，19 （ 13） :1142-1143.
[4] 中华医学会血液学会分会血栓与止血学组． 弥散性血管内凝血诊断与治疗中国专家共识（ 2012 年版）[J]．中华血液学杂志，2012，33（ 11） : 978-979.
[5] 文圆，何彦林．人凝血酶原复合物的研究进展[J].微生物学免疫学进展，2012，40 （ 4 ） : 77-81．
[6] 杨华，朱启娟，黄秋云.纤维蛋白原及凝血酶原复合物在抢救产科 DIC中的应用体会[J]．中国妇幼保健,2007，22（ 1） : 43-44．