小金胶囊联合左甲状腺素钠片对桥本氏甲状腺炎伴结节患者甲状腺抗体的临床干预

任 意* 赵铁铮 王玉文 刘园远 康国强 刘建军

河北省黄骅市人民医院 河北 黄骅 061100

【摘 要】目的：探索小金胶囊联合左甲状腺素钠治疗结节性桥本氏甲状腺炎(HT)的疗效、安全性与作用机制。方法：选取2015年3月至2016年2月荆州市中心医院收治的中医辨证为气滞血瘀痰凝，且甲状腺功能正常或减低的结节性桥本氏甲状腺炎患者共240例，按随机数字表法，以1:1的比例随机分为观察组和对照组，每组120例。对照组给予左甲状腺素钠片治疗，观察组在对照组基础上给予小金胶囊治疗。比较2组治疗前后甲状腺最大结节长径。 结果：治疗后观察组最大结节长径明显缩小(P＜0.05)。结论：小金胶囊具有调节Th1/Th2的平衡，减少甲状腺自身抗体的作用，与左甲状腺素钠联合，治疗甲状腺功能正常或减低的HT疗效确切，安全性良好。

【关键词】小金胶囊；左甲状腺素钠片；桥本氏甲状腺炎；结节；甲状腺抗体

桥本氏甲状腺炎(Hashimoto'sThyroiditis，HT)又名慢性淋巴细胞性甲状腺炎(ChronicLymphocyticThyroiditis)，自身免疫性甲状腺炎(AutoimmuneThyroiditis)，是一种自身免疫性疾病，发病率高，国外报告仅甲减型的患病率即达到1%～2%。在我国，桥本氏甲状腺炎占全部甲状腺疾病的占比达到了3.88%，超过了Graves甲亢的2.02%。本病可能导致甲亢、加减、甲状腺结节或弥漫性肿大、产生压迫症状、局部疼痛等不适，并且可能出现桥本氏脑病，显著增加了甲状腺恶性肿瘤的发生率 [1]。但现代医学对于本病的有效治疗手段匮乏，而中医药被发现在治疗HT方面有独到之处。我们采用小金胶囊联合左甲状腺素钠治疗HT取得了满意疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2015年3月到2016年2月在荆州市中心医院就诊的，中医辨证为气滞血瘀痰凝的，甲状腺功能正常或减低的结节性HT患者，共240例。本研究经医院伦理委员会讨论批准开展。全部患者依据纳入先后顺序，按随机数字表法和随机隐藏方法，以1∶1的比例随机分配入观察组和对照组，每组120例。其中观察组中男13例，女107例，平均年龄(39.4±8.7)岁，平均病程(8.4±3.6)年。对照组中男12例，女108例，平均年龄(38.9±8.6)岁，平均病程(8.1±3.2)年。2组一般情况以及中医证候评分、甲状腺功能、甲状腺自身抗体水平、彩超表现比较，差异均无统计学意义( P＞0.05)，具有可比性。共231例患者完成了研究，其中对照组完成115例，失访2例，退出研究3例;观察组完成116例，失访3例，退出研究1例。2组脱失率相当(P＞0.05)。

1.2 治疗方法

对照组在低碘饮食的基础上，给予左甲状腺素钠片(MerckSeronoGmbH，国药准字H20100523;H20160235)治疗，起始剂量为25μg/d，2周后调整为50μg/d，之后每月复查1次甲状腺功能，根据甲状腺功能调整剂量，以求甲状腺功能处于正常值。观察组在对照组基础上给予小金胶囊(健民药业集团股份有限公司，国药准字Z10970132)治疗，每日剂量9粒(0.35g/粒)，早餐后4粒，晚餐后5粒，每月连用21d为1个疗程，停药7～10d后开始下1个疗程[2]。

1.3 观察指标

治疗前后甲状腺彩超测定最大结节的最长直径。

1.4 统计学方法

采用SPSS23.0软件进行统计数据分析，取α=0.05，β=0.1。计数资料用百分率描述，采用x2检验;正态分布计量资料用均数±标准差(x±s)描述。

2 结果

观察组最大结节长径平均值较对照组明显缩小（P＜0.05）。见表1。

3 讨论

现代医学认为HT是遗传和环境因素共同作用的结果，但确切发病机制尚未完全阐明。目前认为西医没有针对病因治疗的特异性方法。对于甲状腺功能正常者，嘱随访观察，对于甲减者;使用甲状腺素制剂替代治疗，以缓解甲减症状;对于有压迫症状、疼痛症状者予手术切除;对于术后甲减患者使用甲状腺素制剂替代治疗。没有可靠证据显示以上治疗能减少甲状腺自身抗体，而糖皮质激素虽然能减少自身抗体产生，并减轻炎性反应损害，但是存在停药反跳现象，不推荐使用[3]。

表1 2 组最大结节长径平均值比较( x±s，cm)

小金胶囊源自小金丹，方中麝香辛温，具有消肿止痛、开窍醒神之功效;草乌具有祛风除湿、温经止痛之功;乳香、没药、地龙可理气止痛，活血散瘀;当归养血活血，补血而不碍邪，祛瘀而不伤正;木鳖子解毒消肿;枫香脂可调气血、消痈疽;五灵脂具行血散瘀止痛之功;香墨具止血、消肿之功。诸药相配，共奏温通、活血、消肿、散结、化痰之功，使气血畅行，邪毒外出，坚结消散，适用于阴疽初起，皮色不变，肿硬作痛，多发性脓肿，瘿瘤，瘰疬，乳岩，乳癖等。本研究在低碘饮食食疗基础上，采用左甲状腺素钠与小金胶囊联合治疗，不仅可改善患者甲状腺功能，而且能改善患者咽异物感、胸闷胁痛、头身困重、纳呆、唇甲紫暗等伴随症状;并能提高弥漫性甲状腺肿的缓解率，帮助40.5%的患者伴发的甲状腺结节消失;同时减少了甲状腺癌的发生率，安全性良好。

综上所述，小金胶囊与左甲状腺素钠联合治疗甲状腺功能正常或减低的结节性HT不仅疗效确切，消除结节，减少甲状腺癌发生率，而且安全性良好。值得临床进一步研究与试用。

参考文献：

[1] 张红新.越鞠汤联合优甲乐治疗桥本氏甲状腺炎伴甲状腺功能减退患者的临床效果[J].医疗装备,2018,v.31；No.359(10):7-8.

[2] 杨立娜,丁萌,张翠兰.不同剂量百令胶囊联合左甲状腺素治疗桥本甲状腺炎的临床研究[J].现代药物与临床,2018,v.33(05):192-196.

[3] 刘铭,白月奎,陈阵波.小金片对桥本氏甲状腺结节患者甲状腺功能的影响[J].湖南师范大学学报：医学版,2018(11):96-97.

通讯作者：任 意

项目名称：小金胶囊联合左甲状腺素钠片治疗高碘地区桥本氏甲状腺炎伴结节的临床研究

项目编号：162302196