加强麻醉医师的临床研究提升在围术期的引领作用

王桂林

宜宾市第二人民医院 四川 宜宾 644000

1 围术期进行临床研究的前提条件

1.1 医学伦理

根据一系列的研究显示，在医学临床研究的过程中，工作人员一般都可以在时间和病人患病的形式上，对患者的病情进行回顾性和前瞻性研究、观察性研究和干预研究，由于各种临床研究的方法各有不同，每一种方法都有其独有的特点，因此，在开展临床研究之前，工作人员将研究的方法告知医学伦理研究委员会，病人和病人家属也应该知晓本次研究，由此可以看出，临床研究不仅仅是一条语句进行程序性的描述，而是涉及到了方方面面。

1.2 加强模式选择

正如以上内容所指出的，医护人员在进行不同了类型疾病的临床研究过程中，不仅仅要根据确实存在的医学证据展开实验，还应该不断学习各种发展类的知识，根据不同的分类信息进行数据化的研究，对于麻醉师来说，更应该进行高质量的随机对照实验（RCT），在实际研究的过程中，医师不仅仅要遵循各种医学证据的来源，对于不同类型的实验来说，应该设计出不同的解决方案，对于干扰因素比较少的研究项目来说，可以利用回顾性总结的方法进行研究，但是由于在实际的研究过程中，项目研究的相关结果会受到研究过程中许多混杂因素的干扰，因此工作人员在进行总结时应该慎重。值得需要工作人员注意的是，在临床项目的研究过程中，工作人员不可以盲目的追求RCT设计方法，应该定期对回顾性研究的各种危险因素进行研究和预测，通过风险等级评价以及各种评价因素为研究人员提供最优质的选择，对于一个好的临床研究来说一定少不了好的设计，因此，工作人员在进行每一组实验之前都应该对实验的流程进行设计，对实验的结果进行预测，保证每个实验都有相应的事实依据，为结果的质量同一个可靠的条件。此外，工作人员还应该加强对照组的设计工作，据调查显示，对照组可以为实验结果的得出提供一个重要的条件，因为对照组不仅仅连接这实验组研究的核心内容，同时在一些临床资料的收集工作中也有着不可取代的地位，比如说，在进行镇痛手术和术后镇痛的研究过程中，医护人员对于一些常用药十分熟悉，镇痛药物的使用为患者带来了很大的好处，对于该项目的研究来说，医护人员应该对实验组患者使用成熟的技术或者是运用阳性药物，但是事实上，他们经常会遇到生理盐水或者空白实验出现的问题，对于对照组患者来说无疑会对患者的身体健康带来一定的伤害。

2 方法

如果想要满足我国目前临床研究围手术期医学的实际发展需求，麻醉师应该通过一系列的指标准确的对手术之后的结果进行预测，麻醉医师在围术期的临床研究过程当中也有着一些其他的特征。研究应该更加注重时效性，比如在研究血清肌酐浓度的微小增加是否会减少病人术后的死亡概率时，相关研究人员可以根据统计方法对数据进行回归性分析。回归性分析主要应用在两个或者是两个变量以上的一种方法，具有一定的定量关系，在在临床研究过程当中使用回归分析，要确变量之间的关系，工作人员一定要对患者所患疾病的病因进行确定和统计，因为病因或者是各种危险因素可能会影响到回归分析的最终结果，你是工作人员，除了要找疾病的危险因素之外，还应该创造Logistic模型，在保证病人治疗效果的前提之下，利用不同的变量，对患者发病的概率进行预测。比如，本院在2017年三月对近3000例慢性手术后疼痛麻醉后的发生疼痛患者的数据进行了回归分析，对于高风险人群来说，比如孕妇、有青少年病史等患者来说，医护人员在对这些患者进行预测时，应该在预测模型基础之上进行一定的规划设计，这样的规划设计，不仅仅可以帮助麻醉医师提前预测手术的结果，同时也能确保病人可以在安全的环境下进行手术，除此之外，规划设计还有可能对高危患者进行早期的干预，帮助患者改善术后的疼痛感。在临床的研究过程当中，避免危险因素的常用方法之一就是Cox回归预测，这一种预测方法是临床研究的基础组成部分在预测危险因素时，相关工作人员要分析统计方法，比较各种回归方法的不同特征，提高最终的分析效果。

样本量的计算。判断临床研究结论是否正确的主要因素就是样本在理论上样本量越大，就表明实验结果越可靠，反之如如果样本量过小，那么就不可以排除无关因素对实验的影响，在临床试验当中，样本量也并不是一个随意的数值，要么量通常是根据实验目的所设计的指标计算而得的。

选择研究类型。正如前文所说，在临床研究过程当中，有不同类型的研究项目，随着我国循证医学的不断发展，现阶段证据等级已经发展到了GRADE分级，然而，目前保证循证证据可靠性的主要方式之一就是高质量的随机对照实验。对于不同类型的研究设计来说，其特征大不相同。比如对于RCT研究方法来说，影响因素较少，可以得出相对可靠的结论，而对于回顾性研究方法来说，存在较多的混杂因素，因此研究人员在得出最终结论时也应该谨慎。

规范对照组的设计。由于实验组的设计会影响到整个核心的内容，一般会受到研究人员的重视，但是对照组通常会采用空白或者生理盐水等对照方法，虽然已经逐渐成为了临床研究的固定模式，但是在某些研究当中，对照组研究方法还是不可取代的，因此，相关人员人员在设置对照实验时应该规范对照组的设计，排除无关因素对于实验的影响。

预测性武临床研究常用的方法学。随着我国围术期医学的不断发展，麻醉医师如何正确地采用一些指标，对手术的结果进行预测，已经成为了目前临床研究的热点课题之一，这一项预测性的研究除了有临床研究的共同特点之外，还有它独特的个性，这类研究项目更加强调时效性，马俊团队的研究就是采用术后住院期间，血清肌酐浓度的微小升高来预测患者术后的治疗情况。

3 总结

总而言之，临床研究不仅仅是在国际当中还是在国内，都迫切需要有更具创新性和导向性的项目，这也是国际上医学的发展要求，比这人为围术期预约的发展不仅仅需要众多一失之间的密切合作，在实际的临床研究方面也应有临床医师，统计学专家以及各种方法学专家团队的共同协作，只有这样才可以真正的提高麻醉医师的临床研究质量，也只有这样才可以彰显麻醉学科在围术期医学攻坚克难的引导性作用。