全面质量控制方法在生化室内质量控制中的应用

袁亚玲

重庆市第七人民医院 重庆 400054

【摘 要】目的：研究当前生化室的室内质量管理中存在的问题，了解当前生化室中的质量失去控制的原因，分析使用全面控制的方法产生的效果，以期提高当前的生化室管理质量。方法：对我院检验科的相关一线工作人员的相关工作经验进行总结，对当前国内外相关的管理模式进行总结，最终得出符合发展要求的生化室全面质量控制方法的实施细则。 结果：生化室内质量控制产生失去控制的原因主要有仪器原因、人为原因、实验室原因、试剂原因等，通过加强对相关一线检验人员监督和培训，以及加强对仪器、试剂、实验室环境管理的方法，能够有效的当前的管理质量，提高应对风险的能力。结论：通过相采取全面质量控制的方法能够有效的提高管理质量。

【关键词】生化室内质量控制；全面质量控制；原因及对策

一般情况下，在医院中都会设置检验科，这是一个基础医学和临床医学相交叉的一个科室，主要工作是对有相关检验需要的患者的临床标本进行检验，主要包括免疫检查、生化检查和微生物检查。在检验科中其核心是相关的生化实验室，在实验室中将科学理论、质量要求作为实验室建设和管理的准则，将服务态度与患者要求作为核心工作的综合科室，在临床中可以为相关的防治疾病、临床诊断提供可靠的参考依据。但是在当前检验科的相关工作具有复杂性、多样性、重复性等多种特点，在实际工作中往往会存在误差，如果要保证实验结果的可靠，就必须建立完善的质量防控体系，笔者将对相关的质控体系进行研究，以期提高当前生化室内的质量监控能力。

理想的质量控制产品是用人体的血清、尿液、脑髓 液等制备，其形态可以是液体或是冻干的材料。为 了做好质量控制的统计过程，必须选择合理的控制 品。控制品的性能包括其稳定性、瓶间差、定值与 非定值、分析物水平、预处理等[1-4]。本院生化室使 用的是日本生产的日立 7180 型便捷式全自动生化 分析仪，选用质控血(英国 Randox Laboratories 公司 生产)，质控物制作时用去离子水 5 mL 复溶后分别 装在 10 只密封试管内，每只存放 0.5 mL，置入 -20 °C 下冷冻保存。检验人员在使用前需了解产品说明 书、注意事项等，所有质控物要求在 14 d 内需使用 完，实验预准备前解冻质控品即可，质控血清靶值

1 质量控制方法失控的原因

1.1 试剂原因

受多种原因影响，医院的患者就诊数量并不是一成不变的，相关部门在对相关检验试剂进行采购的过程中，对使用数量并不能正确把握，一般情况下会选择超量采购，在有些时候，由于就诊患者数量减少等多种原因导致消耗速度较慢，常常会产生试剂长时间放置情况，产生试剂过期，这给相关的实验结果产生严重的干扰，对患者的生命与健康产生严重的威胁，给相关的诊断工作带来了极大的困难。其次，受保存环境的影响，在保管过程中会出现试剂变质的情况。在临床中，相当大的一部分试剂需要进行密封、冷冻干燥保存，在保管过程中稍有不注意就会产生变质，特别是在室温条件下暴露在空气的过程中，极容易产生变质。

1.2 仪器原因

（1）卡针情况

在全自动生化仪中经常会出现卡针现象。这是因为在全自动生成仪运转过程中，出现相关工作中的障碍物，在机器工作过程中对机械臂进行碰撞导致的。

（2）光源灯老化

在仪器长时间的运转过程中会出现光源灯老化的问题。连续发光的热光源易出现老化的情况，对实验数据产生极大的影响，导致相关结果不准确。

（3）杯空白报警

在实验过程中会出现杯空白报警的现象。这是因为杯空白水量足或者相关废液出现遗漏时产生。

1.3 人为因素

检验人员没有将生化室复溶后的质控血清及时放置于冷冻环境，相关一线工作人员的专业素质较低，相关意识较为欠缺，对工作的态度较为消极，在执行相关标准的过程中出现纰漏，没有对相关的仪器和设备进行定期检查和维护，发现变质、过期的试剂没有进行及时的处理。检验人员没有定期校准仪器，维护不当可直接影响到仪器的性能，从而造成检验报告的失误。

2 应用全面质量管控方法

2.1 加强工作人员的职业道德建设

相关部门要加强对相关检验人员的职业道德建设工作，积极引导相关的工作人员树立良好的工作心态，遵守相关的在规章制度要求，在工作中保持较高的责任心，减少不良操作对检查的影响。完善相关的一线检验人员的激励约束机制，将职业道德建设与个人收入等相联系，多措并举提高工作人员的道德素质。

2.2 加强对试剂的管控

在试剂技术指标，在的选择过程中，应当着重考虑试剂的稳定性，这是最重要的方面，稳定性是控制品最重要的指标。 在所有试剂中，试剂在存放的每时每刻都在发生变化、处于绝对的不稳定中，稳定是相对而言的。相关的试剂生产厂商在出场时就把相关的限制的一个范围内，达到这个标准即为合格，这在这个标准范围内已经包括了相关试剂在存放过程中有效期内的缓慢变化，这是产生初始均值偏离实际检测值的情况，从浑浊表现、复溶性能可以看出相关试剂产品稳定性在正常合理的条件下，相关控制品的稳定期应该为一到两年，在管理试剂的过程中，进行有效管理就显得尤为重要。

2.3 加强对仪器的检查维修保养

在仪器的管理方面，针对相关检验仪器的维护与保养工作制定相关的管理措施，做到定期保养与检测仪器，保障相关检验仪器的正常运行，也够保证检验结果的准确性。

3 结束语

全面质量管理广义上是指一个组织以全员参与作为基础，以质量作为中心内容的一种管理途径，应 用在生化室中是一种长期性的管理途径。通过加强对相关一线检验人员监督和培训，以及加强对仪器、试剂、实验室环境管理的方法，能够有效的当前的管理质量，提高应对风险的能力。

参考文献：

[1] 余先智,徐锦,朱海燕,戎华,李婷婷,叶志成.应用PDCA循环法提高急诊生化检验结果回报时间及时率的效果分析[J].检验医学与临床,2019,16(12):1669-1671.

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[3] 刘宝言.检验科生化室相关内容的质量控制研究[J].世界最新医学信息文摘,2015,15(97):137-138.